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| 智能心電監護,也許比你想象的更簡單 | 2021-09-29 |
| 文章来源:由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://www.sohu.com/a/8948413_100042" 原標題:智能心電監護,也許比你想象的更簡單搜狐健康系列報道“丈量生命的標尺”中國健康智能硬件發展調查前言:從電腦到手機,從家用電器到交通工具,“智能化”已經無法阻擋的改變著我們的“生活”;那么,我們的“生命”是不是也能夠被“智能化”所改變呢?從2010年開始,“健康智能硬件”逐步走進人們的視野,用一種前所未有的方式影響著我們對自己身體的了解與觀點——從血壓到血糖,從運動到睡眠,它似乎無所不在,無所不知,無所不能。健康智能硬件正在如何改變著人們的健康狀況和生活習慣,又將如何為中國人的醫療和健康帶來一場變革,搜狐健康將走訪中國健康智能硬件掌門人,實地觀察,深入了解,努力呈現健康智能硬件在中國最真實的發展現狀,共同展望這一“高大上”產業在這個13億人口國度中的未知明天。中國健康智能硬件調查第二期:智能心電監護,也許比你想象的更簡單:掌上心電1887年,英國科學家奧古斯塔斯·沃勒(AugustusWaller)將受試者的右手和左腳浸在盛有鹽水的盆中,與毛細靜電計的兩個電極相連,毛細管中的水銀柱高度隨著心臟的跳動而上下起伏,記錄在一張感光紙上,成為了人類的第一張心電圖。從此之后,心電圖日益發展,逐漸成為了今天最為普及、使用安全可靠、無創傷性了解心臟功能疾患的醫用電子儀器——但是,這種通常在醫院由專業人員操作的醫學檢查,也能由一個小小的智能硬件實現嗎?南京熙健信息技術有限公司的產品“掌上心電”給了這個問題一個肯定的答案。擁有2.9億患者的心電監護市場國家心血管病中心發布的《中國心血管病報告2012》顯示,中國心血管病患者約為2.9億,即每5個成年人中就有1人患有心血管疾病。2011年,中國心血管病出院患者總人數為1289.6萬人次,占同期總住院人數的12%;1980-2011年,中國心腦血管病出院人次的年平均增長速度為9.4%,快于同期所有病種出院人次的增長速度。但是與此同時,相關醫務人員的數量并沒有明顯增加,這意味著臨床醫務人員的工作負荷日益加重,也意味著心血管患者就醫的難度日益增加。對于龐大的心血管疾病人群而言,心電監測是他們維護日常健康所必須的一種服務,也是能夠最及時安全發現病情的檢查手段之一。但是,因為心血管疾病特有的不規律發作性和醫療檢測服務的局限性,隨時隨地前往醫院進行心電檢查對這些患者而言幾乎是一個不可能實現的需求。在這種情況下,使用者可以自行操作的移動心電監測設備無疑能夠填補這一龐大的人群的需求空缺。如果以目前中國心臟病出院患者的人數計算,移動心臟監測服務市場的規模可達到百億元人民幣;而僅以目前中國房顫患者的人數計算,個人心電監測的需求量也可達到1000萬臺左右。通訊技術的進步使智能化心電監護成為可能掌上心電(SnapECG)是一款由南京熙健信息技術有限公司研發生產的智能硬件產品。采用單導心電圖監測,由ECG采集器與用戶端APP構成。使用者把電極片貼放在靠近右肩的鎖骨下位置和左下腹位置,把采集器與安裝了用戶端APP的智能硬件相連(智能手機、平板電腦、智能電視),就可以記錄下自己實時的心律情況,并同時記錄心電圖;再把記錄的心電圖傳送給“掌上心電”的管理端后,不但可以得到自動數據分析后簡明的心臟健康報告和風險提示,還可以通過微信等眾多移動通訊手段實時傳送給相關的后臺人員,如醫護人員或者健康管理者,及時獲得專業的心臟健康咨詢指導和就診建議。目前,掌上心電已經獲得了中國CFDA并通過歐盟CE的(醫療器械指令)認證檢測。南京熙健信息技術有限公司CEO王長津在開始自己創業之前,南京熙健的CEO王長津先生就職于知名醫療器械企業。從1992年就進入醫療器械行業的資歷來看,也算是一名行業內資深的“老兵”。在這二十多年的行業生涯中,王長津從事過心電HOLTER、電話HOLTER、心電圖機、多參數監護、胎監、阻抗血流等生理信號方面的研發工作,也有過全自動生化、血球、免疫等儀器、醫用注射泵輸液泵等給藥裝置、影像產品等方面的的經驗,對中國醫療器械市場和醫療服務體系都有著深刻理解,也對國內的醫療現狀充滿了深深的憂慮:“醫療器械廠商是不能把產品直接賣到醫院去的,中間必須要經過代理商的渠道;這些渠道把產品價格翻了幾倍賣給醫院,醫院再把購買器械的成本分攤到每個患者的使用成本上。這樣,等到一個醫療器械真正用到患者身上的時候,成本已經遠遠高于這個產品的原始成本。”是不是有可能把一些醫療器械進行優化和顛覆,讓患者可以直接自己使用?這成為了王長津創業最初的一個想法。2007年,第一代iphone的出現揭開了智能手機發展的大幕,加上隨后幾年國內安卓智能手機的發展,也讓王長津看到了醫療器械與智能化手機結合的無限可能。經過認真思考,他選擇了生理信號采集領域作為自己的創業項目:“大型設備,例如CT、X光機等基本不可能搬到家里去,只有自己能操作的人體生理信號采集產品才有和現有的移動技術結合起來的可能,才能更好的實現應用創新。”隨著智能手機在國內的普及,南京熙健的產品研發工作也逐漸眉目清晰:2012年,第一代智能化心電監控產品誕生,可以隨身穿戴,采用非接觸充電;2013年,對第一代產品進行了改進精簡,只保留了ECG采集器與用戶端APP兩個部分,使用戶使用更加簡單;2014年11月,經過進一步的設計與優化,“掌上心電”正式發布,與市場和用戶見面。健康類智能硬件的3個要求:簡單、智能、解決問題對于大多數中國人來說,“健康類智能硬件”聽起來都是一個比較“高大上”的詞匯。但這種“高大上”在南京熙健的CEO王長津看來卻并不該是產品的屬性之一:“掌上心電研發之初,我們也采取了‘高大上’的策略,發現用戶并不買單。因為老百姓病患人群的要求很簡單,就是‘給我解決一個問題’,不會對沒用的‘高大上’功能付款。產品想要吸引用戶,必須智能簡單,必須能讓老百姓先買得起,才能談及用得起。用戶是很務實的。”秉承著這樣一種“用最簡單的方法幫助用戶智能化的解決問題”的思想,“掌上心電”抓住了“心律失常”這一心臟病最主要和最常見的特征之一,用單導聯這一最簡單有效的手段進行心律監測;目標用戶也精確的定義為“心臟病出院后的剛需人群以及對自己健康高度關注的心臟病人”。從研發到生產再到測試,結合大量的試驗證明,掌上心電可以對心律失常事件及時捕捉,產品完全符合最新的國家標準與歐盟標準,并取得了醫療器械認證——這也成為了掌上心電能夠真正為用戶“解決問題”的有力保證。實際上,“心率監測”這一功能在健康類智能硬件中并不少見,目前市面上的不少智能手環、智能手表都具有一定的相關功能。跟它們相比,“掌上心電”的核心優勢是什麼呢?王長津的回答是“有圖有真相”:“心電圖并不是像一分鐘心臟跳幾次這樣簡單的數據,而是一種更加專業的、需要專業人員解讀的讀圖診斷。”在2014年11月“掌上心電”的產品發布會上,北京朝陽醫院心臟中心主任楊新春教授也對此表示了認同:“我們說心臟或者心電是否正常不只包括心跳次數,節律異常,那也是不正常的。節律的判斷必須心電圖來判斷,光憑次數看不出問題。心電檢測非常特殊,不是一個數字能夠解決問題,一定要有圖形來提供更多的信息,而且是更重要的信息。”目前,掌上心電仍處于布局市場的初始階段,已登記的用戶約為10000人左右。這一數字也正在呈現較好的增長趨勢。未來,10萬用戶可能是掌上心電短期內的一個門檻,100萬用戶則是該產品較長期的一個目標。面對巨頭和競爭,“分一杯羹”也不是很難2014年,中國互聯網醫療領域風險投資達到6.9億美元,比2013年增長了226%,投資總額是過去3年的2.5倍。中國互聯網醫療投資金額TOP4領域為基因檢測、醫藥電商、可穿戴設備、移動醫療應用,其中發生在可穿戴設備領域的投融資行為最多——對于這樣一個“炙手可熱”的領域,各路巨頭當然不會“放任自流”:2014年,依托健康類智能化硬件的數據支持,百度推出了“北京健康云”項目,阿里巴巴則開始自己的“未來醫院”計劃,騰訊也借助丁香園與掛號網做起了醫患交流平臺。除此之外,京東、小米、360、中國平安等等也紛紛推出產品與項目,加入了這一火熱“戰局”。面對如此強勁與眾多的競爭對手,健康類智能硬件的創業公司是不是“兇多吉少”?王長津對此的看法倒比較“淡然”:“健康和醫療是兩個概念,就像藥品和保健品區別很大——這一概念需要大量的、頻繁的市場教育,才能使民眾接受,也才能使相關產品更好地走向市場。巨頭參與競爭,倒是幫整個行業做了很多的市場教育,提高了社會的健康觀念,也使整個行業的產品更容易被用戶和市場所接受。但是,醫療保健行業是一個門類極多、涵蓋極廣的行業。如果說誰想統一市場,這個還不可能。只要產品有價值,有實際的使用意義,在這個市場都能分一杯羹。”當然,面對如此對手,誰也不會大意輕敵——對于南京熙健來說,在細分市場中充分發揮自己的優勢,可能就是一招制敵良策:“我們從2.9億心血管疾病人群中的剛需人群入手,然后切入心臟病慢病領域,發展方向就是能像血壓血糖那樣隨時隨地監測,讓用戶了解自己的風險。”對于掌上心電未來的發展方向與途徑,王長津無疑有著非常清晰的設想與規劃:“我們最大的優勢就是開放,開放合作、開放產品、開放數據,一切都可以開放。跟硬件廠商相比,我們更像是一個地域性垂直的健康服務平臺。”根據這個“硬件工具+服務的B2B2C”設想,掌上心電可以為自由執業的醫生護士服務,利用他們的碎片時間服務心血管病患者;也可以為企業保健部門服務,管理企業職工的健康風險;還可以為健康管理機構和平臺服務商、醫療機構、診所、藥店等服務,幫助他們為其患者和用戶提供更好的健康服務——這也是掌上心電2015年主要的運營規劃之一,即建立一個符合各地不同情況的服務模式閉環,讓提供服務和接受服務的人群受益,然后再在全國范圍內進行復制推廣。2015年3月19日,黑龍江省第一家“心臟遠程健康管理移動醫療”在哈爾濱市第一醫院啟動,也成為了掌上心電試水地域性服務模式的一次嘗試:在此醫院就診的適應癥患者可以購買使用掌上心電服務,及時監測自己的心臟健康情況,得到專業人員的指導與建議,預防惡性心臟事件的發生。未來:基礎技術可能比搶市場更重要健康類智能硬件產業目前如此火熱,自然有它非比尋常的發展潛力。在王長津看來,未來“隨著MEMS技術的發展,更好更小的傳感器出現后,健康類智能硬件肯定會更加輕便,更加智能”,甚至“突破可穿戴領域,向更加豐富的使用場景發展”。但是,在行業繁榮的背后,也存在著一定的隱患:“相比于盲目的砸錢搶市場,大企業應該多關注基礎技術的開發”王長津舉例說明了自己的這一觀點:“例如傳感器研發和低功耗控制器的開發,或者無線發送器件的開發,抑或是長時間供電系統和生物能供電的研發等等。如果這些基礎技術做不好,這個產業越大,就越是給手機方案商打工,給國外器件和無線方案商打工,擺脫不了受控的局面。”對于基礎技術的重視,在南京熙健身上有著比較明顯的體現:即便是一家只擁有40多名員工的小型企業,南京熙健的人員架構也涵蓋了研發、生產、市場與平臺四個部分。其中,研發涉及了硬件開發、機械結構、嵌入式接口、軟件服務器端、WEB端、APP端的開發與測試;而生產則包括了質控法規、工藝、采購、產線、測試、庫房等部門分工。也許,扎實地做好研發和生產,才是未來決勝健康類智能硬件市場的最有力保證。附:現有部分智能化心電監控產品類別分析1.需要電極片導聯類智能心電監護南京熙健信息技術有限公司:掌上心電(SnapECG)測量方式:單導聯(需2個電極片,或可重復使用電極)傳輸方式:藍牙數據線傳輸顯示方式:智能終端APP云端儲存:有優點:非常輕巧簡便,將復雜難懂的心電圖翻譯成人人可懂的健康風險報告。生成心電圖后可用微信等通訊APP傳輸。心電圖可以和臨床導聯對比;獲得CFDA認證并通過CE醫療器械類認證檢測。缺點:不正確使用可能對測量造成一定干擾;脫離智能終端無法獨立工作。深圳市中瑞奇電子科技有限公司:好朋友家用心電圖機測量方式:8導聯(需8個電極片)傳輸方式:藍牙顯示方式:智能終端APP云端儲存:有優點:較為輕巧。可實現90小時連續心律監測。缺點:不正確使用可能對測量造成一定干擾;8導聯使用對用戶具有一定難度,也不適合隨時隨地使用。2.無需使用電極片類智能心電監護北京歐橋世紀科技有限公司:心衛士測量方式:生物體電傳感技術傳輸方式:自帶網絡顯示方式:院內醫療終端患者登錄相關網站查詢云端儲存:有優點:產品輕巧,使用簡便。出現心律失常情況時可向患者親友提供短信實時報警功能。缺點:外部環境可能對測量造成一定干擾;用戶使用依賴院內醫療終端;患者心電圖查看與使用不夠簡便;心電圖波形與臨床導聯無可比性。力康生物醫療科技控股有限公司:愛心寶快速心電檢測儀測量方式:3個一體化金屬電極顯示方式:自帶液晶屏傳輸方式:選配數據分析軟件和傳輸套件云端儲存:無優點:獲得CFDA、FDA、CE醫療器械類認證缺點:外部環境可能對測量造成很大干擾;自身無傳輸功能;測量時間僅30秒鐘;最多只能儲存24條心電記錄;心電圖波形與臨床導聯無可比性。返回搜狐,查看更多責任編輯: 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